С 1 января начали действовать несколько новых ГОСТов, касающихся искусственного интеллекта в сфере здравоохранения
С начала действия вступило 7 новых ГОСТов и 2 предварительных стандарта, касающихся применения искусственного интеллекта в сфере здравоохранения. Эти документы были разработаны и официально утверждены в течение прошлого года. Их основная цель заключается в регуляции использования нейросетевых технологий для организации и управления в здравоохранении, а также для дистанционного мониторинга, прогнозной аналитики, создания систем поддержки врачебных решений и разрешения этических конфликтов, и многого другого. Кроме того, эти унифицированные стандарты способствуют разработке новых нейросетей, тестированию уже существующих систем и внедрению в практику лишь самых качественных решений. Данное сообщение сделал Юрий Васильев, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике в Департаменте здравоохранения Москвы и директор Центра диагностики и телемедицины столицы.
С начала текущего года в действие вступили 7 новых ГОСТов и 2 предварительных стандарта, касающихся применения искусственного интеллекта в сфере здравоохранения. Создание 9 стандартов за один год — это значительный шаг вперед в этом секторе. В настоящее время у нас уже имеется 22 таких нормативных документа. Новые технологии активно внедряются в здравоохранение на протяжении последних 5 лет, существенно изменяя его. Системы ИИ оказывают непосредственное воздействие на здоровье и жизнь людей, что делает необходимым их регулирование. Стандарты ясно формулируют общие и технические требования, устанавливают единую терминологию и методологию для использования нейросетей. Это создает ясность и последовательность в процессах интеграции ИИ, что, в свою очередь, способствует повышению безопасности пациентов.
Единые государственные стандарты определяют ключевые понятия и требования, необходимые для интеграции технологий искусственного интеллекта в медицинские учреждения по всей территории России. Эти новые стандарты окажут поддержку разработчикам AI-систем для здравоохранения, экспертам, вовлеченным в клинические испытания медицинских продуктов, а также исследователям и ученым, работающим в этой области.
Интеллект – любопытная штука
По сей день существует множество нерешенных вопросов и неопределенных аспектов, связанных с использованием искусственного интеллекта: кто будет нести ответственность, как правильно организовать процессы и так далее. Наш Центр продолжает работу над разработкой стандартов и содействует взаимодействию всех заинтересованных сторон, включая реализацию Национальной стратегии по развитию искусственного интеллекта, рассчитанной до 2030 года. Государственные стандарты регулируют процедуры технических и клинических испытаний ИИ в медицине, однако по-прежнему существует много вопросов касательно качества этих испытаний. Мы также считаем необходимым не ограничиваться только стандартами, а установить строгие требования и методики для клинических испытаний искусственного интеллекта: какие данные, в каком объеме, какие методики и метрики должны применяться и так далее. Важно осуществлять контроль за методиками обеспечения качества работы программного обеспечения после регистрации, а также проводить обновление регистрационного удостоверения по мере появления новых версий продукта.
Инициатива по созданию национальных стандартов для интеграции систем искусственного интеллекта в клиническую практику исходит от профильного подкомитета 01 Технического комитета по стандартизации 164 «Искусственный интеллект» Росстандарта. Этот подкомитет был сформирован на основе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы. В целях разработки единой терминологии и нормативных требований для всех участников процесса в Москве собрано несколько десятков специалистов, включая разработчиков программного обеспечения, врачей, профессоров и научных исследователей.
Предварительный стандарт вводится на временной основе, чтобы в ходе его использования собрать необходимый опыт, который ляжет в основу будущего национального стандарта.
Центр диагностики и телемедицины занимает лидирующие позиции в интеграции искусственного интеллекта в области лучевой диагностики. У него есть исключительный опыт взаимодействия с нейросетями, поскольку на его платформе реализуется крупнейший эксперимент по применению технологий компьютерного зрения в медицине. За последние четыре года здесь было обработано более 13 миллионов исследований.
